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药用高纯度制氮机

标准号:JB/T20138—2011??发布时间:2012年4月20日??阅读次数:14297
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前?? 言
??? 本标准是根据《药品生产质量管理规范》(GMP)、JB 20067《亚博国际手机版机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的规定制定的。
??? 本标准由中国亚博国际手机版装备行业协会提出。
??? 本标准由全国亚博国际手机版装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
??? 本标准起草单位:浙江飞云科技有限公司。
??? 本标准主要起草人:叶大进、吴永尧、金雨。
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范?? 围
??? 本标准规定了药用高纯度制氮机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输、储存。
??? 本标准适用于采用分子筛变压吸附法,制取含氮量不低于99.999%纯度氮气的药用高纯度制氮机(以下简称制氮机)。
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